A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (12) o uso do medicamento Sunlenca (lenacapivir) injetável para reduzir o risco de infecção por HIV via sexual.
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Segundo a Anvisa, a indicação é destinada a adultos e adolescentes acima de 12 anos pesando pelo menos 35kg que correm o risco de adquirir o HIV.
Antes de iniciar o tratamento, é obrigatório realizar teste com resultado negativo para HIV.
O que é esse medicamento?
O Sunelnca é um antirretroviral inovador composto por lenacapavir, um fármaco de primeira classe que atua inibindo múltiplos estágios da função do capsídeo do HIV.
Essa ação impede a replicação do vírus, tornando-o incapaz de sustentar a transcrição reversa.
O medicamento está disponível em duas formas farmacêuticas:
- Injeção subcutânea, administrada a cada seis meses;
- Comprimido oral, utilizado no início do tratamento.
Estratégia mirando a eficiência
A profilaxia pré-exposição (PrEP) é uma estratégia essencial para prevenir a infecção causada pelo HIV.
Consiste no uso de medicamentos antirretrovirais por pessoas que não têm o vírus, mas estão sob risco de contrair a doença, reduzindo significativamente as chances de transmissão.
Segundo a Anvisa, a PrEP faz parte da chamada “prevenção combinada”, que inclui outras medidas como testagem regular para HIV, uso de preservativos, tratamento antirretroviral (TARV), profilaxia pós-exposição (PEP) e cuidados especificos para gestantes soropositivas.
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Em julho de 2025, a Organização Mundial da Saúde (OMS) passou a recomendar o lenacapavir como opção adicional para PrEP, classificando-o como a melhor alternativa após uma vacina.
Com a aprovação da Anvisa, o Sunlenca se torna uma nova ferramenta para reduzir o risco de transmissão do HIV, oferecendo um regime semestral que facilita a adesão e diminui a carga sobre os sistemas de saúde.
Eficácia comprovada
O estudos clínicos apresentados demonstraram alta eficácia do Sunlenca:
- 100% de eficácia na redução da incidência de HIV em mulheres cisgênero;
- 96% de eficácia em comparação com a incidência de HIV de base e 89% superior à PrEP diária.
Além disso, o regime semestral mostrou boa adesão e persistência, superando desafios comuns em esquemas diários.
Passos seguintes
Apesar do registro concedido pela Anvisa, o medicamento ainda depende da definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).
A disponibilização no Sistema Único de Saúde (SUS) será avaliada pela Conitec e pelo Ministério da Saúde.
